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生物药关键质量属性(CQA)一站式表征——SCIEX PA 800 Plus 分析系统性能应用详解
生物药关键质量属性(CQA)一站式表征——SCIEX PA 800 Plus 分析系统性能应用详解

在单克隆抗体、重组蛋白、疫苗及细胞基因治疗(CGT)产品的研发与质控中,蛋白纯度、电荷异质性及糖基化修饰是监管机构和企业共同关注的关键质量属性(CQA)。SCIEX PA 800 Plus 制药分析系统作为生物制药领域成熟可靠的毛细管电泳(CE)平台,可在同一台仪器上完成 CESDS、cIEF、CZE 及 CGE-LIF(N-糖谱)分析,覆盖从早期筛选到商业化放行的全流程质控需求。

2026年6月22日
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