2025年11月01日赛默飞UltiMate 3000 DAD在南京生物分析蛋白/核酸药物开发,质量放行与代谢研究

合作伙伴：南京某生物公司

仪器类型：高效液相色谱仪

品牌：赛默飞

型号：U3000-DAD

2025年11月01日， 南京某生物公司购入我司两套赛默飞高效液相色谱仪，型号：U3000-DAD，安装调试培训完毕，感谢客户的支持与认可！

赛默飞 UltiMate 3000-DAD 高效液相色谱仪是一款性能优异、配置灵活的常规-快速分析平台，广泛应用于生物、医药、食品、环境等检测领域。

一、系统组成与典型配置参考

1，四元低压梯度泵（LPG-3400SD 或 DGP-3600A）

0.001–10 mL/min 流速范围，≤0.1% RSD 精度

620 bar（≈9 000 psi）高耐压，满足 2.7 µm 核壳柱或 <2 µm UHPLC 柱快速分离

内置四通道真空脱气机，梯度延迟体积 360–690 µL，可加装微体积套件降低延迟

2，自动进样器（WPS-3000TSL / WPS-3000SL）

120 位 × 2 mL 标准瓶位，可选 96 孔板或 384 孔板

0.1–100 µL 定量环（可扩展至 2 000 µL），<0.5% RSD 进样精度

样品室可恒温（4–40 ℃），支持多次进样、在线稀释与衍生

3，柱温箱（TCC-3000SD / TCC-3200RS）

室温+5–85 ℃，温控精度 ±0.1 ℃

内置 2 个六通/十通切换阀，支持在线固相萃取、二维或多柱切换

4，二极管阵列检测器（DAD-3000/3400RS）

波长范围 190–900 nm，512/1 024 像素阵列

采样速率高 100 Hz，基线噪音 <±2.5 µAU（254 nm），漂移 <0.1 mAU/h

10 mm、16 µL 流通池（耐压 1 000 psi），可选 2 µL 半微量或 500 nL 微量池

同时输出 8 通道信号，支持峰纯度计算与谱库检索

5，软件

Chromeleon 7.2/7.3 网络版，21 CFR Part 11 合规，内置 Oracle 数据仓库，可远程控制、审计追踪

二、在生物样品检测中的优势

• 高通量：100 Hz 全光谱采集 + ≤0.1% RSD 流速，可匹配 2.7 µm 核壳柱，在 5–8 min 内完成肽图、核苷酸或抗体片段纯度筛查

• 灵敏度：60 mm 光程卡套池（可选）将信噪比提升 3–5 倍，适合低丰度代谢物或细胞培养上清杂质分析

• 峰纯度/谱库比对：DAD 全谱扫描可实时判别共洗脱杂质，满足生物药“有关物质”方法学验证

• 高盐/高 pH 耐受：钛合金泵头、PEEK 管路可选，可直接进样含 0.5 M 磷酸盐或 pH 9–11 的蛋白缓冲液

• 与质谱无缝衔接：DAD 后出口耐压 1 000 psi，可直连 LC-MS；Chromeleon 统一控制 Thermo MS，实现从 DAD 到 MS 数据的同步采集

三、典型生物应用实例

单抗药物肽图鉴别

• 色谱柱：Acclaim RSLC 120 C18, 2.2 µm, 2.1×100 mm

• 梯度：0–40% B（0.1% FA 乙腈）/40 min，0.3 mL/min，60 ℃

• DAD：210 nm，80 Hz；峰识别与 MS 互补，实现 100分百 序列覆盖

• mRNA 疫苗脂质体包封率

• 利用 DAD-RI 双检测器差示法，30 min 内同时定量游离脂质与包封脂质，RSD<1.2%

• 细胞培养上清代谢物监测

• 柱：Rezex ROA-Organic Acid H+，300×7.8 mm

• 0.005 M H₂SO₄ 等度，0.6 mL/min，45 ℃，UV 210 nm

• 8 种有机酸（乳酸、丙酮酸、α-酮戊二酸等）<15 min 分离，定量限 0.05 mM

四、维护与法规要点

• 氘灯寿命：≥2 000 h，RFID 自动记录使用时间，可在 Chromeleon 设置灯强度 <60% 自动提醒

• 流通池清洗：高盐样品后进样 20 µL 纯水，防止结晶；若发生堵塞，可用 30% 磷酸＋超声 5 min 反向冲洗

• 数据完整性：软件内置“电子签名 + 审计追踪”模板，满足 NMPA/FDA 对生物药 IND/BLA 申报要求

• IQ/OQ/PQ：可提供全套验证协议，3 天可完成现场认证，包括流速精度、梯度准确度、波长准确度与 DAD 线性度测试

UltiMate 3000-DAD 兼顾常规 HPLC 与入门级 UHPLC 需求，凭借四元梯度、低延迟、高灵敏度二极管阵列检测及网络版合规软件，可为生物公司的蛋白/核酸药物开发、质量放行与代谢研究提供一套稳定、可扩展且性价比高的液相分析平台。