SCIEX PA800 Plus 可检测的生物分子种类非常广泛,几乎覆盖了当前生物制药研发与质量控制中的所有关键分子类型:
蛋白质/多肽类
单克隆抗体(mAb)纯度、电荷异构体、糖基化分析
AAV 病毒衣壳蛋白纯度、VP1/VP2/VP3 比例、空心率
重组蛋白、融合蛋白、双特异性抗体、ADC 药物等
多肽类药物、胰岛素、生长激素等
核酸类
mRNA:完整性、加帽率、Poly A 尾长度、纯度
质粒 DNA:超螺旋、开环、线性异构体比例及质量
寡核苷酸(siRNA、ASO 等)纯度与杂质分析
糖复合物
N-/O-糖链谱图分析(糖基化位点、糖型分布)
糖蛋白电荷异质性及微观不均一性
脂质体/纳米颗粒
LNP(脂质纳米颗粒)包裹的 mRNA 纯度、等电点
宿主细胞残留杂质
宿主细胞蛋白(HCP)
宿主细胞残留 DNA 片段分布
总结:SCIEX PA800 Plus 通过 CE-SDS、cIEF、CZE 等分离模式,结合 UV、PDA、LIF 等检测器,可实现从蛋白质、多肽、核酸到糖复合物、脂质体等多种生物分子的纯度、完整性、电荷异质性、糖基化、杂质等全面表征,是当前生物制药质量控制与研发的核心平台之一。
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