高效液相色谱法是一种非常重要的化学分离分析方法,广泛应用于鉴别、杂质检验、含量测定、活体分析等药物分析试验和药品质量分析方法的建立。
高效液相色谱(HPLC)是20世纪60年代末70年代初出现和发展起来的分离分析技术。随着科学技术的不断发展,色谱法也在不断地改进和完善。高性能液相因其具有分离率高、分离效率高、检测灵敏度高等特点,已成为化学、医药、工业、农学、商检、法检等领域重要的分离分析技术。尤其是药品,直接关系到人类的生命健康。只有通过对药品研发、生产、经营、使用各个环节进行全面、动态的药品分析、研究和监测与控制,才能确保药品使用的安全、有效、有效。合理的。因此,高效液相色谱法广泛应用于药物分析的各个方面。
1高效液相色谱在药物鉴定中的应用
在HPLC方法中,保留时间与组分的结构和性质有关。它是一个定性参数,可用于药物鉴定。本方法用于中国药典进行药品鉴别。由于西红花价格昂贵,假冒产品经常出现。常见的假冒产品有红花、菊花、玉米丝、荷花丝、纸浆等,掺假现象比较复杂,给真伪鉴别和质量评价带来困难。
--采用高效液相色谱法对西红花及其假冒产品的特征成分进行鉴定。经测定正品西红花中不含绿原酸和羟基红花苷A,并建立了HPLC-DAD含量测定方法。通过测定样品中的绿原酸和HSYA,可以一次性鉴别出西红花、普通假菊花、红花,并确定掺假量。该方法不仅可以鉴别药材及提取物是否掺假,还可以判断掺假产品的种类并估算掺假量。
--对藏红花掺假的鉴别方法进行了有益的探讨和尝试。随着高效液相色谱技术的发展及其在药典中的重要性的日益提高,出现了一些利用高效液相色谱鉴定药物的新方法。例如克拉霉素、利福平滴眼液、岗梅等七种冬青属中药材的鉴定,以及南北五味子等,这些新方法的发展无疑提供了新的方法。进一步改进和发展药物鉴定方法的想法
2高效液相色谱在药物杂质检查中的应用
随着HPLC技术的不断发展,许多药物分析人员对HPLC方法在药物中的应用进行了研究和探讨,涉及到材料检验的应用,并建立了一些新的方法。例如,盐酸噻吩芬、奥沙西泮原料药及其原料药中有关物质的检查及片剂、盐酸喹那普利原料药、氟他胺等,这些方法简单可行,特异性强,是药物杂质检测的新发展。
--建立了苯磺酸左旋氨氯地平片中右旋杂质的HPLC检测方法。该方法特异性强,重复性好,结果准确。它是手性药物杂质分析的改进。
3高效液相色谱法在药物含量测定中的应用
采用高效液相色谱法测定合成药物及其制剂的含量,可以消除药物中的杂质和添加剂的干扰以及共存药物。采用高效液相色谱法测定了舒心糖浆中阿魏酸的含量。建立的方法分离效果好,灵敏、准确、简单。此外,高效液相色谱法还广泛应用于复方制剂中药物含量的检测,如月乃汤中甘草的鉴别和甘草酸含量的测定以及复方葛胡胶囊中葛根素含量的测定。
4 高效液相色谱在体内药物分析中的应用
与气相色谱相比,高效液相色谱不受样品挥发性、热稳定性和相对分子质量的限制。只需使样品在溶液中即可测定,非常适合沸点高、热稳定性差、相对分子量大的有机合成药物。
--建立了快速、准确测定大鼠血清中(E)-3-(3,5-二羟基-4-异丙基苯基)丙烯酸含量的反相HPLC分析方法。该方法准确、可靠、重现性好,可用于临床前药代动力学研究中血药浓度的测定。
--建立了大鼠血浆中卡瓦内酯麻醉剂的液相色谱-质谱(LC-MS)定量分析方法,并用于研究大鼠体内的药代动力学。分析方法具体。分析速度好、分析速度快、灵敏度高,可用于临床前药代动力学研究。
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